ISO 13485 - Management de la qualité - Dispositifs médicaux

Qu’est-ce que l’ISO 13485 ? 

L’ISO 13485 détermine en tant que norme internationale les exigences pour l'industrie des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises pendant le cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production, intégrant la mise hors service et l'élimination. Cependant, la norme ISO 13485 peut également être exploitée par d'autres parties telles que les organismes de certification qui peuvent aider dans les processus de certification. L’ISO 13485 sert d'outil aux organisations pour développer et maintenir leurs processus efficacement. Les organisations qui aspirent à l'amélioration continue bénéficieront de cette norme qui leur permettra d’être en mesure de fournir des dispositifs médicaux sûrs et compétents et d'obtenir ainsi la confiance des clients.

En quoi la formation ISO 13485 est importante pour vous ?

Être professionnel certifié ISO 13485 démontre votre détermination à offrir des produits et services qualitatifs à votre entreprise et / ou à vos clients. Avoir les connaissances et les compétences nécessaires pour exploiter un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à assurer une amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Cela signifie également que vous comprenez l'importance de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux et comment un système de management de la qualité des dispositifs médicaux peut contribuer à cela, et conduire par conséquent à une plus grande satisfaction client. De même, cette certification peut vous initier à de nouvelles opportunités telles une opportunité de travail auprès de grandes entreprises qui offrent des produits et services de qualité. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise de cette norme et celle-ci  vous permettra de maximiser vos revenus.

Les avantages de la certification ISO 13485

 En devenant un professionnel certifié ISO 13485 vous serez apte à :

  • Accroître votre nombre d'opportunités d'emploi
  • Développer votre réseau de connaissances dans le monde des affaires
  • Obtenir un avantage concurrentiel
  • Augmenter l'efficacité et réduire les coûts
  • Offrir votre expertise pour l'amélioration des processus de travail
  • Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces
  • Accroître la satisfaction de la clientèle

Les formations certifiantes PECB ISO 13485 disponibles 

Acquérez une expertise en Système de management de la qualité des dispositifs médicaux grâce aux cours de formation PECB ISO 13485. Cliquez sur les liens des formations ci-dessous pour trouver la formation qui correspond le mieux à votre profil et vos aspirations de carrière :

  1. ISO 13485 Introduction
  2. ISO 13485 Foundation
  3. ISO 13485 Lead Implementer
  4. ISO 13485 Lead Auditor

Formation ISO 13485 Introduction

Introduction au Système de management de la qualité des dispositifs médicaux conforme à la norme ISO 13485

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PECB Certified ISO 13485 Foundation – Formation, examen et certification

Appréhender les meilleures pratiques en matière de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux conformes à l’ISO 13485 

Lire la suite sur ISO 13485 Foundation

PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer – Formation, examen et certification

Maîtrisez la mise en œuvre et la gestion d’un Système de management de la qualité des dispositifs médicaux conforme à la norme ISO 13485 

Lire la suite sur ISO 13485 Lead Implementer

 

PECB Certified ISO 13485 Lead Auditor – Formation, examen et certification

Maîtrisez l’audit d’un Système de management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) conforme à la norme ISO 13485 

Lire la suite sur ISO 13485 Lead Auditor

 

Aujourd’hui, j’ai encodé et analysé les données de mes recherches de thèse de Doctorat avec Excel couplé à XLStat. Avant cette formation, je n’avais jamais imaginé que juste avec Excel on pouvait faire de telles analyses.

KAMGA Marc Anselme
KAMGA Marc Anselme
Docteur PhD

Votre formation est de qualité surtout avec les descentes de terrain. Les modules qui ont été dispensés boostent mes compétences pour ce 2nd semestre. J’évalue et hiérarchise facilement les risques, je peux même implémenter un système qualité ou RSE.

TCHUENKAM DEFO Vanessa Kelly
TCHUENKAM DEFO Vanessa Kelly
Etudiante

J’ai bénéficié d’un renforcement en montage et gestion des projets auprès de TrOW. Par la suite, j'ai eu l’opportunité de développer un programme d’éducation environnementale pour lequel j’ai rédigé et recherché des financements pour la phase pilote.

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